Si la pandémie de COVID-19 a offert aux entreprises de n’importe quel secteur une leçon précieuse, c’est qu’être préparé peut faire une énorme différence dans la façon dont une opération endure l’adversité. Outsourcing-Pharma s’est récemment entretenu avec Dan UpDyke, responsable du marketing stratégique pour les sciences de la vie chez Rockwell Automation, pour discuter de la manière dont la transformation numérique d’un environnement de fabrication peut aider une organisation à mieux gérer la prochaine crise.
OSP : Pourriez-vous, s’il vous plaît, partager votre point de vue sur la façon dont l’industrie pharmaceutique réagit généralement aux perturbations ? Vers quels types de mesures ont-ils intégré (le cas échéant), de technologies et de solutions se tournent-ils en cas de catastrophe, etc. ?
DU : La fabrication pharmaceutique est particulièrement averse au risque, et cela est très évident dans son approche de la transformation numérique. L’investissement dans la cybersécurité, l’intégrité des données et la résilience du système est souvent au premier plan.
En cas de catastrophe, la première priorité doit être d’assurer la continuité de la production et de la chaîne d’approvisionnement pour les médicaments sur lesquels les patients comptent. Si la catastrophe est liée à la santé, comme le COVID-19, les technologies qui permettent de commercialiser de nouvelles thérapies sont essentielles. Dans l’espace de fabrication, un système d’exécution de fabrication (MES) adaptatif et une plate-forme d’automatisation flexible comme PlantPAx sont essentiels pour mettre en œuvre rapidement de nouvelles recettes, et ils peuvent également réduire les délais de validation et de qualification.
Les experts en transformation numérique de Rockwell Automation se concentrent sur la numérisation des processus manuels tels que le transfert de technologie pour réduire le temps, mettre à l’échelle de nouveaux produits et entrer dans la phase de fabrication beaucoup plus tôt, ce qui peut avoir un impact positif significatif sur la vie des personnes concernées.
OSP : Dans ce cas, pourriez-vous nous faire part de votre point de vue sur l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie et sur la manière dont les professionnels ont relevé les défis ?
DU : La pandémie a intensifié les projecteurs sur la capacité à mettre plus rapidement les médicaments sur le marché. Il est incroyable que l’industrie ait pu réagir avec une telle rapidité pour fournir des vaccins et des traitements sûrs et efficaces, mais cela a généralement été fait par un afflux d’activité humaine. Les processus manuels, la documentation et les tests à cette échelle sont incroyablement impressionnants mais généralement non durables. La capacité à numériser et à automatiser ces processus sera cruciale à l’avenir. L’interopérabilité des équipements, la technologie plug-and-product, les tests virtuels d’automatisation et l’orchestration des sites de fabrication dans le monde seront un point central à l’avenir sur la base des leçons que nous avons apprises.
OSP : Comment des facteurs tels que les réglementations et les audits de conformité ont-ils ajouté à la pression ?
DU : Il est important de reconnaître que la réglementation et la conformité existent pour assurer la sécurité du patient. La qualité et l’efficacité des médicaments ne sont pas négociables et correspondent directement à la confiance du public. Cette assurance a cependant un coût élevé, à la fois en temps et en argent.
Pendant la pandémie, le délai de mise sur le marché a été accéléré, ce qui signifie qu’un grand nombre de ressources ont été consacrées à l’obtention des mêmes résultats. Réduire cet effort sans sacrifier la qualité et la sécurité est un résultat clé d’une bonne stratégie de transformation numérique.
DU : En outre, comment les pénuries de main-d’œuvre et de matières premières ont-elles aggravé les problèmes ?
DU : Les pénuries de main-d’œuvre ont introduit des défis de production et poussé les entreprises à réfléchir à la manière d’optimiser la production avec une main-d’œuvre réduite. Nous pouvons améliorer cela grâce à la transformation numérique. Les technologies des travailleurs connectés, qu’il s’agisse d’instructions de travail numériques ou de formations via des jumeaux numériques, peuvent rendre les opérateurs plus informés et plus efficaces.
OSP : Vous suggérez une plus grande connectivité au sein d’une organisation pour aider à résoudre certains de ces problèmes. Pourriez-vous, s’il vous plaît, nous dire comment cela peut être réalisé et ce qu’il peut faire pour relever le défi ?
DU : Les étapes de mise sur le marché d’un nouveau médicament – de la découverte à la mise à l’échelle, la fabrication et la chaîne d’approvisionnement – ont tendance à être cloisonnées, tant du point de vue du personnel que des données. Grâce à notre activité Kalypso, nous aidons les fabricants à créer un fil d’information numérique qui peut accélérer le transfert non seulement des données et des informations, mais aussi des connaissances et des idées de ces différents groupes. Cela brise ces silos et aide à accélérer chaque étape du processus.
OSP : Veuillez partager à quoi ressemble une stratégie numérique « holistique » et comment cela peut transformer une opération.
DU : De nombreuses entreprises adoptent une approche fragmentaire, essayant de répondre à une seule tendance ou à un seul défi à la fois. Mais les entreprises les plus tournées vers l’avenir repensent l’ensemble de leurs opérations. Ils connectent les processus métier à travers l’organisation, de la R&D à la production en passant par la distribution, pour permettre une meilleure prise de décision et une agilité accrue. Leur objectif est une transformation numérique holistique qui peut relever de nombreux défis à la fois et les rendre plus résilients face aux perturbations futures. Cela signifie tirer parti des données tout au long du cycle de vie du produit et d’une plate-forme hautement flexible et évolutive. Une stratégie holistique commence par la fin à l’esprit, ainsi que par la compréhension de la valeur des informations et de la visibilité créées par l’activation des données.
OSP : Avez-vous des conseils à partager sur la manière d’élaborer une telle stratégie et des éléments à garder à l’esprit lors de la sélection de plateformes numériques et d’autres outils technologiques ?
DU : La réponse la plus simple est de trouver le bon partenaire dans votre parcours de transformation numérique. Il est souvent difficile de trouver le bon endroit pour commencer. Combiner l’expertise produit d’une opération de fabrication avec l’expertise technique d’une entreprise comme Rockwell Automation peut certainement aider à établir une feuille de route qui mène au succès.
Au-delà de cela, il est essentiel d’avoir une compréhension claire de vos objectifs ultimes et de faire des choix technologiques judicieux. La collaboration entre les systèmes, le partage de données et la diffusion d’informations, et pas seulement d’informations, nécessitent une technologie qui offre une communication ouverte et qui peut être flexible, évolutive et adaptative à mesure que votre maturité numérique progresse. En plus de cela, notre monde plus connecté apporte avec lui un large éventail de menaces, ce qui rend une approche de sécurité IT/OT intégrée encore plus vitale.
OSP : N’oublions pas les personnes : comment les dirigeants devraient-ils penser les rôles du personnel dans l’apprentissage et la facilitation de ces transformations, et comment cela leur sera bénéfique ?
DU : La transformation numérique favorise l’alignement et la collaboration entre les responsables des opérations et les responsables informatiques. Pour les opérations, ces efforts peuvent réduire les coûts tout en améliorant l’efficacité opérationnelle ; visibilité, efficacité et traçabilité de la chaîne d’approvisionnement ; et la qualité du produit. Pour l’informatique, la transformation numérique peut réduire la complexité et les risques de sécurité, ainsi que permettre l’évolutivité et la prise de décision basée sur les données. Bien que les objectifs des deux groupes puissent différer, la stratégie doit être claire et valable pour les deux parties de l’organisation.
OSP : Comment une entreprise comme Rockwell Automation peut-elle aider ?
DU : Avant tout, nous apportons l’expérience et l’expertise de l’industrie à chaque projet. Nous savons que la transformation numérique est une voie solide qui vous permettra de devancer les exigences auxquelles vous êtes confrontés, car nous avons déjà parcouru cette voie. Nous avons vu comment la connexion des informations tout au long du cycle de vie du produit peut fournir des informations basées sur les données qui améliorent la qualité, facilitent la conformité et réduisent les risques pour les patients. Nous avons aidé des entreprises à créer une approche de sécurité IT/OT intégrée sans perturber la production.
Dans l’ensemble de l’industrie, les organisations s’efforcent d’innover en permanence pour les rendre plus résilientes, plus compétitives et mieux positionnées pour améliorer la vie des patients. Nous vous permettons d’accéder plus rapidement au marché en tirant parti des données connectées tout au long du cycle de vie de votre produit. Notre approche de la transformation numérique les aide à atteindre ces résultats.