Les personnes atteintes de diabète construisent leurs propres dispositifs médicaux maison

Après que Dana Lewis a reçu un diagnostic de diabète de type 1 à l’âge de 14 ans, il lui a fallu un certain temps pour surmonter ses premiers sentiments gênants à l’idée de devoir porter une pompe à insuline. Elle a finalement réussi, mais un autre problème subsistait : l’alarme liée à son glucomètre continu (CGM) ne parvenait parfois pas à la réveiller la nuit.

Lewis a refusé d’accepter cela. Sa recherche d’une solution l’a amenée à trouver un moyen de personnaliser le volume de son CGM et, plus tard, à concevoir son propre système de pancréas artificiel. Elle est loin d’être la seule personne à le faire ces jours-ci.

La personne moyenne atteinte de diabète de type 1 subira 65 000 injections d’insuline et 80 000 lectures de glycémie au cours de sa vie – des éléments essentiels de la vie avec une maladie auto-immune dans laquelle le pancréas cesse de produire suffisamment d’insuline pour réguler la glycémie. Les personnes atteintes de diabète de type 1 ont tendance à avoir besoin d’une surveillance continue des niveaux d’insuline et de sucre dans le sang.

Les causes du diabète de type 1 ne sont pas claires, tout comme la perspective d’un remède. Bien que les cas de type 1 ne représentent que 5 à 10 % des cas de diabète dans l’ensemble, les États-Unis comptent actuellement environ 1,6 million de patients. Bien que l’augmentation généralisée de l’obésité et du diabète de type 2 ait tendance à retenir davantage l’attention, les taux de diabète de type 1 augmentent également dans le monde. Cela a entraîné une demande croissante de technologies capables de surveiller la santé des personnes atteintes de diabète et de réduire les complications de santé associées à la maladie.

Et cela inclut les technologies artisanales qui ne relèvent pas de la compétence de la Food and Drug Administration ou de toute autre autorité sanitaire.

Ces dernières années ont vu l’émergence de systèmes de surveillance à faire soi-même (DIY) qui peuvent permettre aux patients diabétiques de type 1 de recevoir de l’insuline grâce à un processus automatisé plus pratique. Dans le même temps, cependant, l’arène du bricolage est un territoire non réglementé et inexploré. Il n’existe aucun moyen fiable d’évaluer le nombre de systèmes qui fonctionnent mal.

Le phénomène du bricolage est né d’une frustration collective croissante au sein de la communauté du diabète face aux retards d’approbation réglementaire des nouvelles technologies. Cette colère s’est manifestée le mieux en 2013, lorsque le hashtag #WeAreNotWaiting a commencé à avoir une forte tendance sur les sites de médias sociaux, promu par des patients diabétiques qui estimaient que si la technologie médicale avait suffisamment avancé pour leur fournir des solutions qui changeaient leur vie, la réglementation médicale faisait obstacle. de rendre ces outils facilement accessibles. Exaspérés par l’industrie médicale, ils se sont tournés vers Internet pour trouver de l’aide et de nombreux patients ont réalisé qu’ils n’étaient pas seuls.

De tels retards font « partie d’un problème plus large lié aux soins de santé » et ne sont pas propres à la technologie du diabète, a déclaré Lewis. « La technologie médicale et les soins de santé en général ont des années de retard sur la technologie elle-même. »

En 2015, Lewis et deux autres personnes (dont son mari) ont cofondé OpenAPS, un projet communautaire basé sur le Web visant à mettre à la disposition du public la conception d’un système de pancréas artificiel open source.

Le système OpenAPS en boucle fermée DIY.

Dana Lewis

Les principales caractéristiques d’un système DIY sont : une pompe à insuline ; un CGM ; et un smartphone ou un mini-ordinateur avec une application (telle que OpenAPS) qui exécute des algorithmes open source qui peuvent déterminer le moment et la quantité appropriés de doses d’insuline, et qui peuvent être liés à la pompe à insuline et au CGM.

OpenAPS est le premier système de bricolage open source de ce type. D’autres ont depuis émergé, notamment Android APS (qui utilise également les algorithmes d’OpenAPS) et Loop (qui fonctionne sur d’autres nouveaux algorithmes). Les exigences d’utilisation de ces systèmes ne sont pas toujours uniformes. Par exemple, Loop pour iOS nécessite un pont radio (environ 150 $) pour faciliter la communication entre les appareils, ainsi qu’une licence de développeur Apple (99 $ par an). Selon la pompe à insuline, les utilisateurs de l’APS Android peuvent également avoir besoin d’un pont radio.

Selon Lewis, il existe actuellement des milliers d’utilisateurs bricoleurs d’outils pour le diabète de type 1. Il est difficile de fournir un chiffre plus précis, a-t-elle déclaré, car les gens « font du bricolage et s’en vont [non-DIY] systèmes commerciaux périodiquement », il y a donc « un peu une porte tournante ».

« La technologie médicale et les soins de santé en général ont des années de retard sur la technologie elle-même.

Dana Lewis

Lewis a déclaré qu’elle entendait parfois parler de personnes atteintes de diabète qui avaient du mal avec l’espace de bricolage en raison de la confusion liée à la technologie. « Mais c’est moins fréquent qu’avant », a-t-elle déclaré, soulignant la « grande communauté en ligne prête à aider tous ceux qui sont bloqués et les encourage également à essayer ».

Les compétences techniques de niveau programmeur ne sont pas nécessaires, mais un bricolage réussi oblige les utilisateurs à suivre un ensemble d’instructions et à « demander de l’aide si vous êtes bloqué, plutôt que d’abandonner », a déclaré Lewis.

Lewis et d’autres peuvent attester personnellement que ces outils maison peuvent aider les personnes atteintes de diabète à mieux dormir puisqu’elles n’ont plus à se réveiller au milieu de la nuit pour ajuster leur taux d’insuline. Une étude indépendante de 2018 a également mis en évidence d’autres avantages pour la qualité de vie, tels qu’une meilleure glycémie, moins de temps passé à travailler sur le diabète, la capacité de parcourir de plus longues distances sans se soucier des appareils médicaux défaillants et de se sentir mieux dans l’ensemble. Le nombre de bricoleurs ne cesse de croître dans le monde.

Cependant, de tels systèmes non réglementés ne sont pas sans risque. En mai 2019, après qu’une personne atteinte de diabète a subi une surdose accidentelle d’insuline alors qu’elle utilisait un appareil non autorisé, la FDA a émis un avertissement contre l’utilisation de technologies du diabète non réglementées. « Sachez que la FDA n’a pas évalué la sécurité et l’efficacité des dispositifs de gestion du diabète non autorisés ou des systèmes qui combinent des dispositifs de manière involontaire. Sachez que l’utilisation d’appareils et de systèmes non autorisés peut vous donner des résultats incorrects et présenter des risques inconnus », a écrit l’administration.

Néanmoins, le développement de ces dispositifs médicaux est tout à fait légal, tant que les créateurs ne tentent pas d’en tirer profit.

Le bricolage peut également être un sujet difficile à aborder pour les médecins avec leurs patients. S’ils approuvent trop fortement une technologie non réglementée, il pourrait y avoir un risque de poursuite pour faute professionnelle. Mais s’ils expriment une opposition sévère, cela pourrait détruire la relation avec le patient.

Une autre préoccupation est la perspective de devoir résoudre des problèmes techniques que les utilisateurs novices de bricolage pourraient rencontrer, a déclaré le Dr David Ahn du Hoag Memorial Hospital Presbyterian à Newport Beach, en Californie. Il a déclaré au Daily Beast qu’un nombre important de médecins est essentiellement d’avis que la technologie de bricolage n’est pas réglementée, ce qui signifie qu’elle est dangereuse, alors ne le faites pas. Mais il a également noté qu’un pourcentage important de médecins pourrait également dire: « Vous pouvez l’utiliser si vous le souhaitez, et j’essaierai de vous aider du mieux que je peux, mais en fin de compte, utilisez-le à vos risques et périls. »

Ahn a découvert pour la première fois les dispositifs de bricolage pour le diabète vers 2013-2014. Bien que la « communauté clinique soit devenue plus tolérante » à ce mouvement ces dernières années, il a également souligné que « seule une très faible minorité » de médecins sont prêts à recommander explicitement la technologie DIY. Ahn a déclaré qu’il « le recommandera occasionnellement aux patients qui pourraient être parfaitement adaptés à un tel système ».

En attendant, les bricoleurs continueront à concevoir de nouvelles solutions. Lewis a noté le défi correspondant de rendre ces nouvelles solutions « plus accessibles et abordables pour tous ceux qui souhaitent les utiliser ».

TEAM Technologies, soutenue par Clearlake Capital, acquiert iiMED, un fabricant spécialisé Nearshore de dispositifs médicaux consommables de classe I et II de la FDA

L’acquisition stratégique renforce la position de TEAM en tant que partenaire des équipementiers du secteur de la santé et accélère la croissance sur le marché de la fabrication de spécialités dans le domaine de la santé

MORRISTOWN, Tennessee., 12 janvier 2022 /PRNewswire/ — TEAM Technologies, Inc. (« TEAM » ou la « Société »), un fabricant nord-américain de solutions d’ingénierie et de spécialités axées sur la croissance desservant les marchés finaux des soins de santé et soutenu par Clearlake Capital Group, LP (avec ses filiales, « Clearlake »), a annoncé aujourd’hui avoir acquis iiMED Medical Solutions, LLC (« iiMED ») auprès de sociétés affiliées à ACON Investments, LLC. Les conditions financières n’ont pas été divulguées. La transaction représente la huitième transaction réalisée par TEAM depuis 2012 et la quatrième acquisition depuis que Clearlake a investi dans TEAM en 2018.

Team Technologies (PRNewsfoto/Clearlake Capital Group)

iiMED est un fabricant spécialisé nearshore de dispositifs médicaux consommables de classe I et II de la FDA qui s’associe à des équipementiers de soins de santé, de la conception à la fabrication de dispositifs pour la surveillance des patients, les soins des plaies et les traitements de thérapie par compression. Située à Amherst, État de New York, et soutenu par une solide équipe de direction opérationnelle et une main-d’œuvre qualifiée dans Reynosa, Mexique, les capacités de base d’iiMED incluent le soudage RF, le laminage à la flamme, la conversion, la couture et l’assemblage en salle blanche. La combinaison avec iiMED améliore le portefeuille de capacités techniques évolutives de TEAM, qui vont de la conception et de l’approvisionnement en matériaux à la fabrication, l’assemblage et l’emballage, et établit une présence nearshore attrayante pour mieux soutenir les clients de l’entreprise combinée dans les secteurs de la santé.

« Nous sommes ravis d’accueillir les partenaires clients et les employés talentueux d’iiMED dans la famille TEAM. Nous avons été impressionnés par la croissance rapide et l’expertise approfondie d’iiMED dans une gamme de solutions de fabrication spécialisées, et nous sommes impatients de travailler avec l’équipe iiMED pour développer notre entreprise pour mieux servir nos clients du secteur de la santé », a déclaré Marshall White, président et chef de la direction de TEAM. « Alors que nos communautés continuent de travailler sur les implications des contraintes et des perturbations sévères de la chaîne d’approvisionnement, TEAM reste déterminé à établir une empreinte nord-américaine d’échelle et d’excellence de fabrication pour aider nos clients dans leur quête d’une continuité d’approvisionnement améliorée et d’un délai de mise sur le marché accéléré pour leurs solutions de soins de santé critiques.

« Aujourd’hui marque une autre étape importante dans nos efforts pour faire de TEAM un fournisseur de solutions à grande échelle en Amérique du Nord servant de partenaire stratégique de la chaîne d’approvisionnement pour les équipementiers du secteur de la santé. Lorsque nous avons investi dans TEAM, nous avons identifié une opportunité importante d’améliorer la conception et la valeur de fabrication de la société en matière de soins de santé. proposition et mieux servir les clients de TEAM grâce à l’expansion de l’empreinte nearshore », a déclaré José E. Feliciano, co-fondateur et associé directeur, et Arta Tabée, directeur général, Clearlake. « Nous sommes impatients de poursuivre notre partenariat avec Maréchal et son équipe pour améliorer davantage les solutions et les capacités innovantes de TEAM en tant que fournisseur de solutions spécialisées en produits de santé à valeur ajoutée. »

« Cette transaction combine des processus de fabrication hautement complémentaires et approfondit les capacités des deux organisations sur les marchés finaux critiques des soins de santé », a déclaré Ben Kruger, vice-président, Clearlake. « Nous sommes ravis d’accueillir les employés d’iiMED alors que nous poursuivons notre trajectoire de croissance avec TEAM. Nous sommes impatients de tirer parti de notre SPO® cadre pour intégrer les plateformes et continuer à stimuler une croissance accélérée grâce à des initiatives à la fois organiques et inorganiques. »

« La combinaison avec TEAM marque un nouveau chapitre dans l’évolution d’iiMED », a déclaré Bill Flaherty, PDG d’iiMED. « Nous sommes ravis de rejoindre TEAM et de tirer parti de leur expertise de fabrication, de leur échelle et de leur empreinte opérationnelle pour accélérer davantage notre croissance. Nous sommes impatients de continuer à fournir des solutions de haute qualité à nos clients du secteur de la santé. »

À propos de TEAM Technologies

Basée à Morristown, Tennessee avec 14 installations à travers les États Unis, TEAM Technologies est un fournisseur de solutions innovantes qui soutient les plus grandes entreprises mondiales de produits de santé. Avec sa philosophie « UNE ÉQUIPE, PLUSIEURS TECHNOLOGIES », TEAM propose une vaste gamme de processus de fabrication et de conception adaptés pour fournir des solutions avancées dans les domaines des soins médicaux, bucco-dentaires, de la prévention et du contrôle des infections et d’autres cas d’utilisation des soins de santé. Avec un esprit d’entreprise et une équipe de direction avec une expérience approfondie de l’industrie, TEAM Technologies tire parti des processus et de l’innovation transparents et clés en main pour avoir un impact positif sur le succès des partenaires clients de TEAM. Pour plus d’informations, visitez teamtech.com.

À propos d’iiMED

iiMED est un développeur et fabricant mondial de solutions consommables à valeur ajoutée pour les applications industrielles et médicales. iiMED propose des services de sous-traitance de fabrication « nearshore » pour les consommables pour dispositifs médicaux de classe I et II, tels que les appareils orthopédiques, les fournitures stériles, les dispositifs de compression et les produits de mobilité des patients. Basée à Amherst, État de New York avec une usine de fabrication à Reynosa, Mexique, iiMED est certifié ISO 13485 et enregistré auprès de la FDA. Pour en savoir plus, visitez iimed.com.

À propos de Clearlake Capital Group, LP

Fondée en 2006, Clearlake Capital Group, LP est une société d’investissement de premier plan qui exploite des entreprises intégrées dans le domaine du capital-investissement, du crédit et d’autres stratégies connexes. Avec une approche sectorielle, la société cherche à s’associer à des équipes de direction expérimentées en fournissant des capitaux patients et à long terme aux entreprises dynamiques qui peuvent bénéficier de l’approche d’amélioration opérationnelle de Clearlake, OPS® Les principaux secteurs cibles de l’entreprise sont l’industrie, la technologie et la consommation. Clearlake a actuellement plus de 60 milliards de dollars actifs sous gestion, et ses principaux directeurs d’investissement ont dirigé ou codirigé plus de 300 investissements. L’entreprise a des bureaux à Santa Monica et Dallas. Plus d’informations sont disponibles sur clearlake.com et sur Twitter @ClearlakeCap.

Médias Contacts:

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Lambert & Cie.
+1 845-507-0571
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ÉQUIPE SOURCE Technologies, Inc. ; Clearlake Capital Group, SEC

McAllen : un développeur de Milwaukee construit un immeuble de bureaux médicaux sur les spécifications en 2022

Photo vedette : Un immeuble de bureaux médicaux de 43 000 pieds carrés est proposé pour la construction à l’angle nord-ouest de North Jackson Road et d’East Primrose Avenue, dans la zone surlignée en bleu. Image : Google Streets/VBX Graphic.

Publié: 12-22-2021

par Adolfo Pesquera

McAllen (comté de Hidalgo) – Une société immobilière de Milwaukee, dans le Wisconsin, envisage de construire un immeuble de bureaux médicaux dans le nord-est de la ville en 2022.

L’architecte du projet, le bureau de Dallas de Associés de Boulder, a enregistré le projet mardi auprès du Département des licences et de la réglementation de l’État.

La portée des travaux mentionne un immeuble de bureaux médicaux de 43 000 pieds carrés dont le coût est estimé à 18 millions de dollars. Le nom du projet est Hammes McAllen MOB.

Boulder Associates a estimé la date de début de la construction au 28 février 2022. La société a prévu une durée de la phase de construction de 10 mois.

Le propriétaire/promoteur a été signalé comme HPIII McAllen LLC. Il s’agit d’une filiale créée par Hammes Partners de Milwaukee. Mieux connu sous le nom de Société Hammes ou Hammes Healthcare, il s’agit d’une société de conseil en soins de santé qui fournit des conseils en planification stratégique, en développement d’installations et en immobilier au secteur de la santé.

Hammes est entré sur le marché des soins de santé au Texas en 2005 lorsqu’ils ont ouvert un bureau à Dallas. Depuis lors, Hammes a développé ou acquis quatre immeubles de bureaux médicaux dans la région de Dallas-Fort Worth et un à Corpus Christi. Le projet McAllen est leur premier dans la vallée du Rio Grande.

En juin, la société a fait une annonce sous le nom de Hammes Healthcare indiquant qu’elle avait embauché Penny Busch être vice-président régional pour le Sud-Ouest. L’annonce a noté que Hammes travaille actuellement sur plusieurs projets de planification et de développement d’installations pour les systèmes de santé régionaux et nationaux à travers le Texas.

Le site du projet a été décrit comme le « coin nord-ouest de East Primrose Avenue et North Jackson Road », qui se trouve juste au nord de la clinique Foot Center-Mcallen au 4103 N. Jackson Road. Cependant, il n’y a pas encore de dossier avec le district d’évaluation du comté concernant une acquisition de terrain à cette intersection par Hammes ou une société affiliée.

ID du projet VBX : 2021-8A2E


adolfo@virtualbx.com

Les nouveaux cabinets médicaux du comté de Marin de Kaiser Permanente mettent une variété de services sous un même toit

Les bureaux du parc médical de San Rafael de Kaiser Permanente au 1650 Los Gamos Drive rassemblent des membres du personnel, un certain nombre de départements et des services spécialisés de trois bâtiments du centre médical de San Rafael à environ 3,2 km.

En gardant à l’esprit la gérance de l’environnement, la décision a été prise de rénover complètement et de réutiliser un immeuble de bureaux existant de trois étages et de 145 000 pieds carrés dans le comté de Marin au lieu d’en construire un nouveau à partir de zéro.

« Le campus principal du centre médical de San Rafael était devenu encombré de plusieurs fournisseurs partageant des bureaux et de salles d’examen à double usage », selon Julie Wycoff, chef de projet chez Kaiser Permanente’s National Facilities Services Capital Projects. « L’installation rénovée, les salles d’examen et d’intervention de taille appropriée, ainsi que les bureaux des fournisseurs pour le confort et la commodité des patients et du personnel. »

La construction s’est achevée le 22 avril et le bâtiment rénové a ouvert ses portes le 27 juillet. Il compte 72 bureaux de fournisseurs et 120 salles d’examen. Le processus de planification a duré cinq ans, de la phase d’autorisation à la construction.

Le projet a été achevé à temps pour un coût total de 114 millions de dollars, malgré les défis associés à l’achèvement de la construction pendant une pandémie.

« Nous avons maintenant deux cliniques médicales adultes et familiales, optométrie et ophtalmologie au centre optique Vision Essentials, pédiatrie, obstétrique et gynécologie, et un centre de conférence. Les membres ont accès sur place à la pharmacie, au laboratoire, aux thérapies de réadaptation, à l’imagerie, à l’endocrinologie, à l’éducation à la santé, aux soins après les heures normales et à un café sous un même toit », a déclaré Wycoff.

De plus, il y a une vitrine soigneusement organisée d’œuvres d’art dans une variété de médiums, de la photographie numérique au verre feuilleté, beaucoup d’artistes locaux et régionaux.

Cet emplacement est à environ 500 mètres de l’intersection de la US Highway 101 et de Lucas Valley Road. Il dispose d’un garage de stationnement de trois étages de l’autre côté de la rue avec 668 places de stationnement, d’une rangée de chargeurs de voitures électriques et de supports à vélos et de douches de banlieue pour les 375 employés qui y travaillent.

Le bâtiment dispose de fonctionnalités telles que tout l’éclairage LED, l’eau récupérée pour l’irrigation ainsi que dans les appareils de plomberie et des panneaux solaires qui fournissent 100% des besoins électriques du bâtiment.