Renforcement de la dynamique : encaissements de +112 % pour le deuxième trimestre de l’exercice 22 à 1,8 million de dollars australiens – formulaire 6-K

Renforcement de la dynamique : encaissements de +112 % pour le deuxième trimestre de l’exercice 22 à 1,8 million de dollars australiens

Melbourne, Australie, 21 décembre 2021 : Genetic Technologies Limited (ASX : GTG ; NASDAQ : GENE, ‘Company’, ‘GTG’, ‘geneType’), un leader mondial des tests basés sur la génomique dans les domaines de la santé, du bien-être et des maladies graves, fournit la mise à jour commerciale suivante :

Prévision 2QFY221 encaissements de +112% par rapport au trimestre précédent (1QFY22) à 1,8 million de dollars australiens suite à l’intégration complète d’EasyDNA au cours du trimestre

Validation technique Multi-Test terminée et soumise à la NATA2 et CMS3 pour l’approbation réglementaire finale avant la sortie commerciale

La demande de brevet américain pour le nouveau test de risque COVID-19 de geneType a été acceptée et une étude de validation croisée réalisée dans une cohorte indépendante confirmant les performances et l’utilité du test

Réseau de distribution de patients amélioré avec un nouvel accord de partenariat avec 1Health et IBX

Étude impliquant 200 000 participants présentée au Symposium 2021 sur le cancer du sein de San Antonio validant le modèle de risque avec un panel élargi de 313 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP)

La Société confirme l’achèvement de l’intégration d’EasyDNA et prévoit de livrer des reçus clients pour le trimestre de 1,8 million de dollars australiens, une augmentation de 112 % par rapport au trimestre précédent et conforme aux attentes d’acquisition. Au cours des prochains trimestres, l’accent sera mis sur l’optimisation de l’acquisition en incluant le produit Multi-Test, où nous prévoyons une solide croissance des revenus pour toutes les marques et tous les produits à mesure que ces initiatives seront déployées.

La Société est sur le point de publier la première phase du Multi-Test sous réserve de l’approbation réglementaire finale et confirme que toutes les soumissions réglementaires à NATA et CMS ont été complétées. NATA a terminé son audit sur site du laboratoire GTG à Melbourne le 15 décembre 2021. L’organisme de certification prépare sa documentation finale sur l’audit dans les semaines à venir. Ce lancement de phase 1 est l’aboutissement de plus de 10 ans de recherche et développement et comprend le cancer du sein, le cancer colorectal, le cancer de l’ovaire, le cancer de la prostate, la maladie coronarienne et le diabète de type 2. La Société se concentre désormais sur la finalisation des opportunités de distribution commerciale via notre marque EasyDNA et via notre réseau de partenaires existant avec IBX, 1 Health et Vitagene.

1 Encaissements clients projetés

2 Association nationale des autorités de test, Australie

3 Centres de services Medicare et Medicaid

Technologies génétiques limitée

60-66 rue Hanovre

www.gtglabs.com

Fitzroy Victoria 3065

info@gtglabs.com

Australie

ABN 17 009 212 328

+61 3 8412 7000

Le PDG de GeneType, Simon Morriss, a déclaré : « Nous avons enregistré une croissance solide avec de solides progrès par rapport à nos objectifs stratégiques et continuons de nous appuyer sur notre histoire de recherche basée sur la génétique. Nous avons confirmé que notre test de risque geneType COVID-19 est désormais disponible via nos États-Unis. les partenaires, IBX et 1Health, et les clients doivent considérer cela comme une demande « complémentaire » facultative pour un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) COVID-19. Nous avons également terminé nos soumissions à NATA et CMS en octobre et novembre respectivement pour notre Multi- Tester et travailler en étroite collaboration avec les régulateurs avant l’approbation. Ces éléments constitutifs, ainsi que d’autres études et l’engagement de l’industrie, améliorent le profil de GTG à travers nos deux marques, EasyDNA et geneType. Nous sommes satisfaits des progrès réalisés au cours de l’année et continuerons sur cette lancée. réalisé au cours des derniers trimestres alors que nous nous lançons dans la nouvelle année. »

La société a annoncé en décembre 2021 un nouveau partenariat pour étendre l’accès au test de risque COVID-19 aux États-Unis grâce à son accord avec IBX et 1health sur leur plateforme « Vitagene » directement depuis https://genetype.com/for-individuals/COVID -19. 1health est l’un des principaux fournisseurs de services de plateforme cloud aux États-Unis pour la gestion des tests de diagnostic. 1health a construit une infrastructure qui aide les laboratoires, comme IBX et leurs clients, à connecter les patients aux tests et aux soins. Les services de 1health seront gérés en partenariat avec IBX dans le cadre de notre accord de licence exclusif.

GTG a continué à étendre et à développer le test de risque geneType COVID-19, après avoir récemment terminé une étude de validation croisée sur un ensemble de données européennes confirmant les mesures de performance du test. Un article décrivant l’étude a maintenant été soumis à une revue à comité de lecture et sera publié dès sa publication. L’émergence de la variante Omicron souligne l’importance d’identifier les patients les plus à risque de développer une maladie grave.

En décembre 2021, la directrice des affaires cliniques de GTG, le Dr Erika Spaeth Tuff, a présenté une affiche au San Antonio Breast Cancer Symposium. Dans sa présentation, le Dr Spaeth Tuff a publié de nouvelles données qui ont démontré qu’une version améliorée du test de cancer du sein geneType de la société avec un panel élargi de 313 SNP a montré une discrimination et un étalonnage améliorés par rapport aux modèles cliniques traditionnels. L’étude a porté sur plus de 200 000 femmes et a souligné l’engagement de GTG dans le développement continu du test de risque de cancer du sein geneType.

Au nom du conseil d’administration et de la direction, nous tenons à vous remercier pour votre soutien continu et nous attendons avec impatience une année 2022 très prospère.

Autorisé pour publication par le conseil d’administration de Genetic Technologies Limited

-FINIR-

Relations avec les investisseurs (AUS)

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Stéphanie Ottens

Dave Gentry

Oeil du marché

1 800 PUCE ROUGE (733 2447)

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Cellulaire : 407 491 4498

E : stephanie.ottens@marketeye.com.au

E : dave@redchip.com

À propos de Genetic Technologies Limited

Genetic Technologies Limited (ASX : GTG ; Nasdaq : GENE) est une société diversifiée de diagnostic moléculaire. GTG propose des outils de test prédictif et d’évaluation du cancer pour aider les médecins à gérer de manière proactive la santé des patients. Les produits phares de la société, GeneType pour le cancer du sein pour le cancer du sein non héréditaire et GeneType pour le cancer colorectal, sont des tests d’évaluation des risques validés cliniquement et sont les premiers de leur catégorie. Genetic Technologies développe un pipeline de produits d’évaluation des risques.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.genetype.com

Technologies génétiques limitée

60-66 rue Hanovre

www.gtglabs.com

Fitzroy Victoria 3065

info@gtglabs.com

Australie

ABN 17 009 212 328

+61 3 8412 7000